ТН ВЭД код 3822 — Реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты на подложке или без нее, кроме товаров товарной позиции 3002 или 3006; сертифицированные эталонные материалы

Пояснения к подгруппе 3822 ТН ВЭД

В данную товарную позицию включаются реагенты диагностические или лабораторные на подложке, готовые диагностические или лабораторные реагенты, кроме диагностических реагентов товарной позиции 3002, диагностических реагентов, предназначенных для введения больным, и реагентов для определения группы крови товарной позиции 3006. В данную товарную позицию также включаются сертифицированные эталонные материалы. Диагностические реагенты используются для оценки физических, биологических или биохимических процессов и состояний организма человека или животных; их действие основано на измерении или наблюдении изменений, происходящих в биологических или химических субстанциях, содержащихся в данном реагенте. Готовые диагностические реагенты данной товарной позиции могут быть схожи с реагентами, предназначенными для введения больным (субпозиция 3006 30) за тем исключением, что они используются скорее для применения invitro, чем для  invivo. Готовые лабораторные реагенты включают не только диагностические реагенты, но также и другие аналитические реагенты, используемые для целей, кроме определения или диагностики чего-либо. Готовые диагностические или лабораторные реагенты могут быть использованы в медицинских, ветеринарных, научных или производственных лабораториях, в больницах, в промышленности, в передвижных лабораториях или, в некоторых случаях, в домашних условиях.

Реагенты данной товарной позиции на подложке или в виде препаратов включают более одного компонента. Например, они могут состоять из смеси двух или более реагентов, растворенных в растворителях, кроме воды. Они могут также быть в виде бумаги, пластмасс или других материалов (используемых в качестве подложки или носителя), пропитанных или покрытых одним или более диагностическими или лабораторными реагентами, например как лакмусовая бумага, бумага для определения рН или полярности, пластинки, предварительно покрытые реагентами для иммуноанализа. Реагенты данной товарной позиции могут поставляться в виде наборов, состоящих из нескольких компонентов, даже если один или более компонентов представляют собой отдельные соединения определенного химического состава группы 28 или 29, синтетические красящие вещества товарной позиции 3204 или любое другое вещество, которое, если бы было представлено отдельно, относилось бы к соответствующей товарной позиции. Примерами таких наборов могут служить наборы для определения глюкозы в крови, кетонов в моче и т.д., а также наборы на основе ферментов. Однако диагностические наборы, имеющие характер товаров товарной позиции 3002 или 3006 (например, основанные на моноклональных или поликлональных антителах) в данную товарную позицию не включаются.

Реагенты данной товарной позиции должны быть однозначно используемыми только в качестве диагностических или лабораторных реагентов. Должен быть указан их состав, маркировка, инструкции по применению invitro или лабораторному применению, шкала сравнения для теста или образцы (например, представленные на подложке или на носителе).

За исключением товаров группы 28 или 29 при классификации сертифицированных эталонных материалов товарная позиция 3822 имеет преимущество перед любой другой товарной позицией Номенклатуры.

Сертифицированные эталонные материалы данной товарной позиции – это эталонные материалы, приготовленные для калибровки прибора, оценки метода измерения или определения неизвестных величин. Эти эталонные материалы могут состоять из:

(а)  материалов подложки, содержащих добавленные анализируемые вещества в точно определенной концентрации;

(б)  несмешанных материалов, некоторые компоненты которых имеют точно определенную концентрацию (например, содержание белка и жира в молочном порошке);

(в)  природных или синтетических материалов, некоторые свойства которых точно определены (например, предел прочности на растяжение, удельный вес).

Эти эталонные материалы должны быть снабжены сертификатом, заверенным властями, в котором приведены показатели свойств сертифицированных материалов, методы, используемые для определения этих показателей, и погрешности измерений каждой величины.

В данную товарную позицию также не включаются следующие реагенты, расфасованные или не расфасованные в формы для использования в качестве диагностических или лабораторных реагентов:

(а)  товары товарных позиций 2843 - 2846 и 2852 (см. примечание 1 к разделу VI);

(б)  товары, упомянутые в примечании 1 к группе 28 или в примечании 1 к группе 29;

(в)  красящие вещества товарной позиции 3204, включая продукты, упомянутые в примечании 3 к группе 32;

(г)  среды культуральные готовые для выращивания или поддержания жизнедеятельности микроорганизмов (включая вирусы и подобные) или клеток растений, человека или животных (товарная позиция 3821).